• Elaboración y mantenimiento de los dosieres técnicos de los productos.
• Presentación de registros sanitarios de producto en mercados actuales y apertura de nuevos mercados (AEMPS, EUDAMED, GUDID,...)
• Solicitud y mantenimiento de licencias sanitarias de fabricación y comercialización en base a los requerimientos locales de cada país.
• Control, seguimiento y actualización de la normativa aplicable de productos sanitarios.
• Participación en la gestión de los Sistemas de Calidad de la organización.
• Implementación de programas de validación y cualificación, y revalidación.
• Realización de auditorías necesarias para asegurar la garantía de calidad de nuestros proveedores.
• Participación en las auditorías internas / externas de certificación de marcado CE y normas ISO.
• Ensayos químico-físicos
• Inspecciones de recepción: controles de calidad de los materiales y productos acabados
• Inspecciones en proceso: controles de calidad del producto en fabricación
• Inspecciones finales: controles de calidad del producto acabado fabricado
• Realización del muestreo
• Registro resultados ensayos
• Determinación de conformidad
• Calibración interna equipos
- Estudios universitarios en ciencias de la salud (Química, Biología, Farmacia,..)
- Conocimientos de la normativa ISO 9001, ISO 13845, reglamento europeo MDR (UE) 2017/745, RD 192/2023 y FDA 21 CFR Parte 820
- Conocimientos de MS Office
- Idiomas: inglés nivel alto
- Posición estable
- Jornada 40 horas semanales, de lunes a viernes, en horario de 10h a 14h – 15h a 19h
EL GRUPO SYNERGIE, multinacional francesa especializada en la gestión integral de los Recursos Humanos desde 1969, ofrece servicios globales de Trabajo Temporal, Selección, Formación, Consultoría y Outsourcing.
Contamos con una amplia red de oficinas distribuidas en 13 países europeos (Alemania, Bélgica, Eslovaquia, España, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa y Suiza), en Canadá y en Australia. En España, dispone de más 45 delegaciones en todo el país. Nuestro objetivo es estar presentes en los principales núcleos económicos del país.
Nuestra misión es contribuir en la importancia que tiene el empleo tanto para las empresas como para las personas, identificando las necesidades cambiantes del mercado de nuestros clientes y ofreciendo soluciones de Capital Humano que aporten valor. Somos un excelente equipo de profesionales capaces de desarrollar la empleabilidad de nuestros candidatos y empleados.
En Synergie la inclusión y la diversidad forman parte de nuestra cultura, seleccionam@s a los mejores candidat@s, en independencia de su edad, sexo, raza y capacidades, por lo que nuestras ofertas engloban a tod@s los colectivos sin excepción. ¡No te autodescartes, queremos conocerte!